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使用申請

使用申請

一、作業程序:

1.計畫審查流程

(1)行政審查:

A. 申請使用生物檢體之計畫主持人,應於送件時檢附「行政查核表」、「檢體使用申請表」、「研究計畫書」、「電子檔光碟」至本庫行政組。

B. 依據行政查核表核對申請文件是否齊備,並依申請條件於一般資料庫系統 查詢、配對、篩選及統計,若有文件缺失或需修正再進一步通知計畫主持人。

(2)專業審查:

A.依行政組提供之申請文件及行政審查報表,邀請相關收案小組成員,召開審查會議。

B.專業審查會議考量計畫專業性、檢體使用的合理性及適用性、檢體優先使用及統籌分配等情形後決議,必要時得邀請檢體使用計畫主持人說明,並做成會議紀錄,以提供倫理審查參考。

C.專業審查通過之後,通知計畫主持人至財務室繳交審查費並取得「審查費繳費單」,進入倫理審查

  審查費
申請者 項目 費用
院內同仁

無研究經費補助者

有研究經費補助者

2000/件

5000/件

院外人士 (限學術界)   7500/件

(3)倫理審查:

A.通過審查之計畫申請案則會送交至本庫倫理委員會,進入下一步的倫理審查。

B.由本會主任委員安排一名生物醫學研究人員,及一名法律專家、社會工作人員或其他社會公正人士,共兩名委員進行研究計畫初審進行審查,委員的初審意見必須再提交至本會的會議中進行討論,再對申請案做出決議,必要時得邀請檢體使用計畫主持人說明。

C.通過審查者,通知計畫主持人申請出庫。審查結果為修正者,通知計畫主持人於一個月內補正,逾期未補正者,以不通過結案。未獲通過之計畫主 持人得以於一個月內申覆,逾期未申覆者,以不通過結案。補正或申覆的資料續送本庫倫理委員會審查。審查通過的申請案須向衛生福利 部報備。

2.出庫作業流程

(1)依「出庫管理表」並附檢「研究倫理委員會同意研究計畫許可證明書」完成出庫流程。

A.協助收案人員申請者檢體處理費免費。

B.其餘申請者須付檢體處理費。

(2)審查通過後,申請者應簽署「使用契約書」,才可取得檢體及資料。

(3)計畫結束六個月內,計畫主持人依據人體生物資料庫研究計畫成果報告填寫研究成果報告並繳交到本庫並公告於本庫網站,若兩年內有相關成果發表,也需將發表文獻交至本庫備查並公告於研究部網站。

 

二.流程圖

[計畫審查流程] [出庫作業流程]

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