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參與者權益保障措施

參與者權益保障措施

   一. 參與者變更與退出

   依「人體生物資料庫管理條例」第八條,參與者可隨時要求停止提供生物檢體、退出參與或變更同意使用範圍,設置者不得拒絕,也不會影響參與者應有的醫療照護。停止提供生物檢體或退出參與時,其生物檢體、相關資料與資訊,應依規定予以銷毀,已提供第三人者,第三人應依照本庫之通知予以銷毀。

(ㄧ)參與者變更同意使用範圍之處理

     1.參與者填寫「參與者意願變更聲明書」。

     2.若參與者要求變更同意使用年限,本庫在收到變更聲明書後,確認是否已達使用年限,若已達到使用年限則進行銷毀;若未達

       使用年限時,在系統資料庫註記使用年限,待達到使用年限後進行銷毀。

     3.若參與者要求變更檢體使用的範圍,本庫在收到變更聲明書後,在紙本文件與系統資料庫上註記變更後的同意使用範圍,生物檢

       體及相關資訊資料在變更後同意使用範圍內繼續使用。

     4.於本庫倫理委員會中報告執行情形。

(二)參與者要求停止提供生物檢體或是退出本資料庫,除以下部分繼續留存,其餘之生物檢體、相關紙本資料以及系統資料進行銷毀,填寫「參與者停止、退出參與研究聲明書」。

    1.經參與者書面同意繼續使用之部分。

    2.已去連結之部分。

    3.為查核必要而須保留之同意書等文件,並經本庫倫理委員會審查同意。

 

 

 

二.投訴、申訴或侵害事件處理

(一)當參與者或相關利益關係人對其權益或對本生物資料庫之運作有任何問題時,可填寫「投訴/申訴案件紀錄單」並聯繫本庫,本庫將提供諮詢輔導、投訴或申訴之管道,對於參與者投訴或影響參與者權益、安全、福祉之虞時,執行適當處理。

(二)若事件涉及生物檢體或相關資料、資訊遭竊取、洩漏、竄改或其他等侵害事情,如有造成參與者心理或社會方面之實際損害時,本庫將依佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫院人體生物資料庫「參與者權利救濟通報機制及救濟措施規範」負起法律責任。

   三.聯絡資訊

可於工作時間以電話或任何時間以E-mail向本庫提出申訴

電子郵件 taichung.biobank@tzuchi.com.tw;聯絡電話:04-36060666 分機3430/3754

 

 


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